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慢性乙肝抗病毒治疗现状,未来又会怎样?

来源:ganjiankangwang    发布时间:2018-09-12 21:12:39


据世界卫生组织报道,全球约有20亿人感染过乙肝病毒,其中约2.4亿人为慢性乙肝病毒感染者,每年约有65万人死于慢性乙型肝炎导致的肝硬化或肝癌,随着医疗的发展,疫苗的诞生,让我过的乙肝表面抗原阳性携带率从1992年的9.75%下降至2006年的0.32%,但是由于我国庞大的人口基数,仍然影响着我国的公众卫生健康。

虽然大家都期盼的治疗终点是战胜病毒,清除病毒,但是这是一件十分困难的事情,毕竟乙肝病毒从发现到现在并没有很长久的时间,现代医学对于病毒探究进程也受到当前科学技术以及既往认知技术的限制。


而对于乙肝的临床研究在过去也多以选择替代终点,即用HBVDNA抑制、肝功能正常、HBeAg血清学转换等作为终点,但是这些替代终点的改善并不一定能转化成治疗目标的获益。


现有治疗方案的瓶颈


现在国内外均推荐恩替卡韦(ETV)、替诺福韦脂(TDF)、PEG-IFN为一线抗病毒治疗方案。ETV和TDF长期治疗,可使90%以上患者HBVDNA降至检测线以下,但仅有30%-50%的患者可以获得HBeAg血清学转换,实现HBsAg转阴的患者比例只有5%-13%。


标准疗程的干扰素(PEG-INF),实现停药后持久应答的患者比例为20%-30%,HBsAg转阴率为5%-10%。


尽管开展过大量的临床研究,试图通过对现有抗病毒药物的优化组合以提高临床疗效,但提升的空间十分有限,众多的临床研究并未改变现有指南对于CHB患者抗病毒治疗的推荐意见。

核苷类(NAs)药物的疗效能否提高?


ETV和TDF长期疗效已经得到广泛证实。ETV长期治疗的数据表明,经过ETV治疗5年,HBeAg阳性CHB患者的HBVDNA阴转率可达94%。


在NAs初治CHB患者中,ETV治疗5年的累积耐药率为1.2%,然而,需要注意的是,在已发生拉米夫定(LAM)耐药的患者中,ETV治疗5年的累积耐药率升高至51%。此外,ETV治疗5年的肝脏组织学研究显示,88%(55/57)的患者获得肝纤维化改善,40%(4/10)肝硬化逆转。


经过许多临床试验及随访数据,当前一线药物ETV和TDF单药长期治疗在抗病毒疗效包括病毒学应答、血清学应答、耐药和组织学改善等方面已经很难提高,即使通过联合或优化治疗也并不具备优势。

干扰素(PEG-INF)疗效能否提高?


目前关于干扰素延长疗程能否提高疗效仍无明确结论,但是需要注意的是,延长治疗疗程会带来患者经济负担的加重,以及发生潜在不良反应的风险增加,因此,从从成本-效益角度来考虑,是否在临床实践中应用干扰素延长疗程,仍待进一步研究。


从目前的各种研究数据看,现有上市药物即使采用优化,优选方案,但是疗效的提高仍然十分有限。


这段艰辛路程类似于10年前丙型肝炎,在小分子直接抗病毒药物出现以前,对INF治疗丙肝的方案做过很多探索,但是最终问题还是靠抗病毒药物的研发。现在乙肝疗效的提高,也在于这些,相信新药的研究,会使人类在不久的将来,像战胜HCV一样战胜HBV!


本文由王静欣整理编辑;

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