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提高药物研发水平 创新药企迎来重大利好(股)(全文)

来源:网易财经    发布时间:2017-07-16 16:09:14

八年来首个获准美国上市的七氟烷仿制药,研发与技术实力是国际化的坚实后盾。恒瑞医药吸入式七氟烷获准美国上市,是八年来首个获准美国上市的七氟烷仿制药。吸入式七氟烷是雅培公司原研,1995年6月在美国上市,专利已经过期很多年,百特和印度PIRAMAL公司七氟烷仿制药分别在2002年7月和2007年5月获准美国上市,美国七氟烷市场三家生产企业格局保持了八年时间,吸入式七氟烷在制剂技术上具备相当的难度。七氟烷是恒瑞继环磷酰胺之后推出的又一具备巨大技术难度的制剂品种,我们认为恒瑞研发与技术实力是国际化的坚实后盾,我们预期,公司将持续不断地推出具备较高竞争壁垒的制剂产品。

2014年七氟烷美国市场规模约3.1亿美金,预计恒瑞将实现利润超亿元。我们查询Bloomberg数据,2014年七氟烷美国市场规模约3.1亿美金,雅培仍占据约50%市场份额。我们预计,恒瑞七氟烷仿制药上市之后,七氟烷仍将保持较好的价格体系,美国百特100ml七氟烷单价在70~80美金,由于销售费用更低,预计将拥有比恒瑞国内七氟烷更好的盈利能力。七氟烷美国市场预计仍将委托诺华SANDOZ代理销售,借助SANDOZ销售网络,我们预计将实现快速放量。我们假设恒瑞未来占据20%市场份额,预计实现利润将超亿元。

国际化战略全面推进,获准欧美规范市场认证品种将在国内拥有极大市场优势。2015年公司国际化战略得以全面推进,引进美国Tesero公司新型止吐药Rolapitant,向美国Incyte公司授权PD-1单抗,吸入式七氟烷获准美国上市。我们认为,公司将更多开展国际知识产权合作,创新与国际化将实现更多突破。新一轮标期政府对通过欧美规范市场认证品种单独质量层次,将在国内拥有极大市场优势,奥沙利铂、伊立替康、七氟烷等核心品种已经系数通过欧美认证,我们预期公司国内在售制剂品种将陆续实现欧美上市。

海外制剂出口与创新药共同发力,未来十八个月市值有望冲击1500亿。海外制剂产品储备丰富,高增长持续,七氟烷、环磷酰胺是2016年海外业务的核心增长点。2015年创新药尚未真正发力,我们预期阿帕替尼2016年销售收入将超过5亿,长效GCSF2015年10月通过现场检查,2016年实现销售。公司高增长并非昙花一现,是进入了上市以来第二轮高增长期,我们认为,未来十八个月市值有望冲击1500亿。我们维持2015-2017年每股收益预测1.15元、1.41元、1.78元,增长49%、22%、26%,对应市盈率分别为43、35、28倍,维持买入评级。

科伦药业:业绩有望触底回升,维持增持评级

营收维持小幅下滑,净利润下滑幅度逐季增加。前三季度公司实现收入58.18亿元,同比下降2.80%。扣非净利润5.18亿元,同比下降33.22%。1-9月份EPS为0.38元,略低于我们三季报前瞻0.40元的预测。其中Q3单季度实现收入19.83亿元,同比下降1.79%,扣非净利润1.47亿元,同比下降44.68%。单季度来看,前三季度收入增速呈现小幅下降态势,但净利润增速下滑幅度逐季增加,特别是三季度,净利润同比下滑51.07%,为历史单季度最大降幅。公司同时公布2015年净利润的变动区间为-40%至-10%。

销售毛利率保持稳定,费用增加拉低净利率水平。公司Q1的销售毛利率为41.37%,二季度加大了塑瓶输液促销力度,致使上半年毛利率小幅下降至41.06%,前三季度毛利率为41.20%。

总的来说,在行业供过于求,竞争加剧的环境下,公司通过包材结构调整,保证了整体毛利率的稳定。净利润率方面,Q1和Q2分别为10.74%和10.40%,但Q3大幅下降,仅为4.53%。

净利润率的下降主要销售费用率和财务费用率环比增加较多,特别是财务费用率,由Q2的3.60%大幅增加到Q3的8.89%,财务费用的的大幅增加一方面与融资净额增加有关,更主要的是八月下旬以来哈萨克斯坦坚戈贬值致使公司汇兑损失增加。

大输液业务盈利能力有望趋稳,中间体业务静待产能释放。今年以来,塑瓶输液产能供过于求,供给量同比增加了30%以上,导致塑瓶价格战不可避免,塑瓶输液价格达到了历史性低点,甚至低于同规格玻瓶价格。而招标延迟也使公司包材优势无法充分发挥,我们预计随着年底招标的推进,公司有望进一步用可立袋、软袋等替代传统塑瓶,加速塑瓶去产能,提升输液业务的盈利能力。中间体方面,受异味因素影响,公司川宁一期项目处于半负荷生产,前三季度产量同比降幅超过20%。目前公司二期项目也已拿到试生产批文,随着新的环保设施的投入使用,气体处理能力有望进一步提升,为中间体产能的完全释放奠定基础。

下调15年盈利预测,维持增持评级。预计公司输液业务年内改善概率不大,中间体限产短期还会持续,同时受哈萨克斯坦坚戈贬值影响财务费用有所增加,我们下调公司15年的净利润,预计公司15-17年的净利润分别为8.19亿(前值为9.48亿)、11.10亿和14.10亿元,对应的EPS为0.58(前值为0.66)、0.78和1.00元,同比增长-16.8%(前值为-5.38%)、35.6%和26.9%,相应的PE为28、21和16倍。我们认为大输液业绩下滑及中间体限产只是暂时性问题,未来向好概率较大,而创新药业务也开始步入收获期,维持增持评级。

风险因素:输液招标降价风险,川宁项目产能受限风险。

复星医药:1-3Q业绩增长稳健,各项业务均衡发展

结论与建议:

公司发布公告,公司发布公告,2015年1-3Q实现净利润18.91亿元,YOY+20.09%,折合ESP为0.82元,符合预期。公司扣非后净利润为13.09亿元,YOY+24.55%。单季度来看公司Q3实现净利润5.88亿元,YOY+12.21%,增速有所放缓,主要为本期投资性收益增速放缓所致。公司2015年1-3Q实现营业收入90.73亿元,营收增速YOY+4.76%,主要系合幷范围变化所致。(公司于2015年1月初完成复美大药房和金象大药房,2家控股子公司的股权转让,扣除上述股权转让影响以及新收购二叶制药的贡献后营业收入较2014年同期同口径增长17.68%。我们预计公司1-3Q:药品制造与研发业务收入同比增+20%;医疗服务业务收入同比增+20%。1-3Q公司综合毛利率为50.63%,较上年同期大幅提升月7个pp,主要为公司在报告期置出了毛利率较低的零售业务致使报告期公司收入结构发生较大改变所致。1-3Q期间费用率为40.92%,同比提升约5.6个百分点,主要为零售业务剥离致使费用率较高的其他板块占比相对提升所致。

医药工业板块实力强大,持续加大研发投入:公司持续加大研发投入,与药明康德等投资了专注于发现和研发创新前沿的蛋白质药物的临床研发公司AmbrxInc。报告期内,药品制造与研发板块专利申请达32项。公司在研新药及疫苗119项,已有5个单抗产品向SFDA提交临床申请,其中单抗药物抗CD20单抗和抗HER2人源化单抗已经获得临床批件。

加快布局医疗服务领域:报告期内,禅城医院新综合医疗大楼“精进楼”投入使用,为打造差异化医疗服务平台打下基础;钟吾医院康复体检医院启动建设,使本集团医疗服务平台更趋多元化;此外,“台州市赞扬医养项目”亦启动建设,积极探索医养新模式。

加码医学诊断与医疗器械板块:公司投资了美国个性化药物检测企业及体外诊断产品供货商,幷对韩国快速诊断产品生产企业SDB进行了第二轮增资,进步丰富了诊断产品线;医疗器械领域,公司收购了全球领先的激光美容医疗设备商AlmaLasers,其在球细分市场处于领导地位。

盈利预测:预计2015/2016年公司实现净利润25.60亿元(YOY+21.18%)/31.37亿元(YOY+22.51%),EPS分别为1.11元/1.36元,对应A股PE分别为23倍/19倍,对应H股PE分别为19倍/15倍。公司作为医药综合平台,资源优势突出,目前A/H股估值都比较低,继续维持公司A/H股“买入”建议,A股目标价29元(对应2015PE26X),H股目标价30港币(对应2015PE12X)。

华北制药公司深度报告:普药龙头,王者归来

伴随着国内仿制药质量一致性评价的开展,普药行业面临重新洗牌,“强者恒强”的现象将会愈加明显,我们认为,华药拥有原料-制剂一体化优势、高水平的生产设施以及严格的质量把控能力,产品质量优势明显,有望成为市场整合的受益者。

短期内,我们看好抗生素市场回暖、制剂业务占比提升以及生物制剂业务发展带来公司整体盈利能力的提高,长期来看,公司拥有高水平的技术平台,且形成较为完善的品种梯队,能够为其发展注入新的活力。

我们预测华北制药15-17年营业收入分别为83.07亿、82.22亿、86.17亿,同比增长幅度分别为-11.64%、-1.01%、4.79%,实现归属母公司股东净利润分别为0.78亿、1.72亿、2.66亿,同比增长幅度分别为86.90%、120.52%、54.93%,首次覆盖,给予公司“强烈推荐”评级,目标价12.26元。

投资要点

业务转型明确:市场投资者普遍认为华药是一家原料药生产企业,但是华药几年前便确立“从原料药向制剂转变、从普药向新治疗领域转变”的整体战略转型规划,丰富的批件资源、新园区搬迁的契机、以及冀中能源(5.46-2.85%,买入)及时补血推动了公司战略转型的快速推进;除抗生素传统优势业务外,华药依托扎实的品种基础、招标优势以及产品储备在生物药领域稳健发展;伴随新园区项目的顺利投产,制剂业务俨然已成为公司当前的业务重心,2014年有19个品种销售过亿,制剂业务占比超过6成。

极具竞争优势:华药拥有“原料-制剂”一体化优势、高水平的生产设施以及严格的质量把控能力,规模效应显著,在当前“质量优先、价格合理”的药品招标政策下,公司极具竞争优势,未来有望获得更大的市场空间。

政策受益明显:我们认为,仿制药质量一致性评价的开展,在提高国内普药质量的同时,也势必将带动行业的重新洗牌,“强者恒强”的局面将会愈加明显,华药产品质量优势明显,并2013年筛选品种率先开展相关工作,切合政策发展动向,具备成为市场整合获益者的潜质。

盈利能力提升:抗生素作为基础性用药,临床刚需强劲,在经历主管部门强力整治带来的镇痛后,目前行业底部企稳迹象明显,部分品种的价格也回归到合理水平;华药是国内最大抗生素类医药产品生产基地,受益于行业回暖,核心品种市场价格的理性回归带动公司整体盈利能力的提升。

研发底蕴深厚:华药拥有微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室两个高端研发平台,且已经形成了持续的创新与新产品开发、并产业化的能力,多个产品处于审评阶段,新品种的收获有望持续推动公司发展。

风险提示:政策变动风险、市场竞争风险、新药研发风险。

华海药业三季报点评:原料药业绩平稳,国际制剂业务高速增长

事件:2015年10月22日发布三季报:公司2015年Q1-Q3实现营业收入24.21亿元,同比增长34.09%;实现归母净利润3.35亿元,同比增长65.73%;基本每股收益0.43元,符合预期。

点评:

业绩高增长。公司原料药业务和制剂业务稳定增长。净利润增速大于收入是由于同期无高额短期融资券的利息支出、汇兑收益和政府补助所致。

原料药和中间体业务营收稳定增长。2015年Q1-Q3实现营业收入约14.53亿元,同比增长约30%,主要是沙坦类产品和神经类产品销售大幅增长。三季度原料药业务由于平台检修,导致部分车间两个月停产,而原料药今年价格波动较小对停产影响有所缓和。目前原料药目前产能已恢复,订单充裕,预计全年增速保持30%左右。

国际制剂业务营收大幅增长。2015年Q1-Q3制剂业务实现营业收入约9.68亿元,其中国际制剂业务同比增长43%。预计全年制剂业务有望增长40%左右。

加强合作和研发,海外制剂业务长期受益可期。8月份,华海美国和普洛康裕签署战略合作协议,双方将展开化学原料药及制剂产品在美国市场的业务合作,这为公司的产品申报和提升销售份额夯实了基础。目前公司有30多个ANDA申请文号,预计未来每年有5-10个ANDA文号获批,海外制剂业务将长期受益。国内制剂业务随着招标进展加快,有望受益于中标放量。

维持“推荐”评级。预计公司2015年-2017年EPS分别为0.54元,0.72元和0.96元,对应2015年10月22日收盘价24.53元的PE分别为45.3倍,33.5倍和25.5倍。考虑到公司主营的稳定增长和仿制药持续获批带来的估值提升,维持“推荐”评级。

风险提示:1、销售不达预期;2、仿制药审批不达预期。

netease 本文来源:中国证券报·中证网

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